La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) es una institución cuyo objetivo es garantizar que la población tenga acceso a medicamentos seguros, eficaces y de calidad.
¿Cómo realizar una consulta de expediente en DIGEMID?
Para consultar un expediente en DIGEMID, se deben seguir los siguientes pasos:
- Rellenar el formulario de solicitud cuando corresponda y convertirlo a PDF
- Verificar el listado Bicentenario
- Acceder a la Plataforma de la Aplicación de la Ventanilla Virtual de DIGEMID – V1.
A continuación, se deben seguir estos pasos:
- Ingresar los datos requeridos
- Los establecimientos farmacéuticos deben proporcionar el correo declarado y registrado en el Registro Nacional de Establecimientos Farmacéuticos de DIGEMID
- Los administrados que no estén autorizados como establecimientos farmacéuticos deben proporcionar el correo a través del cual se les notificará el resultado del proceso de su solicitud
- Ingresar el token de confirmación enviado al correo proporcionado
- Adjuntar el PDF con la información del trámite a presentar (formatos, requisitos, recibo de pago). Recibirá de inmediato un correo de confirmación de la solicitud registrada. El recibo debe indicar el monto exacto del trámite presentado.
¿Qué sucede si se realizan observaciones?
Si se realizan observaciones sobre los requisitos, serán comunicadas al correo declarado para que sean corregidas en un plazo máximo de 48 horas.
¿Cuánto tiempo tarda el registro de la solicitud?
Una vez registrada la solicitud, dentro de un plazo de 24 horas se notificará al interesado a través del correo proporcionado el número de expediente asignado a la solicitud. Las notificaciones resultantes de la evaluación del expediente también se enviarán al correo declarado.
REGISTRO DE SALUD
¿Cómo realizar una consulta sobre el registro de salud en DIGEMID?
Las consultas sobre el registro de salud se pueden realizar de dos maneras:
Consulta presencial
- Por medio de una carta dirigida al Director General de DIGEMID, a la atención de la Dirección de Dispositivos Médicos. En la carta deberás proporcionar tus datos personales, la consulta técnica que deseas realizar y las características del producto (nombre, finalidad, modo de uso, marca, modelo, forma de presentación, especificaciones técnicas, etiqueta).
- Si realizas la consulta como empresa, el Representante Legal debe firmar la carta. Además, como datos de remitente, debes incluir la razón social, el RUC, la dirección y el teléfono. Deberás entregar los documentos en la mesa de partes de la institución, ubicada en Av. Parque de las Leyendas N°246, San Miguel. El horario de atención es de 8.30 a.m. a 4.30 p.m.
Consulta virtual
- Ingresa al sitio web: www.digemid.minsa.gob.pe
- Accede al enlace SISCONTEC
- http://observatorio.digemid.minsa.gob.pe/Siscontec/Paginas/Transaccional/Solicitan te/BusquedaConsulta.aspx)
- Haz clic en «Nueva consulta»
- Completa los datos en el formulario que aparecerá
- Pulsa el botón «Consulta»
- A continuación, se te asignará un número de consulta y una contraseña
¿Cuánto tiempo dura el proceso?
Tanto la consulta presencial como la consulta virtual pueden tomar aproximadamente 30 días hábiles.
FARMACIA
Cómo establecer y registrar una droguería en Digemid
Sigue los pasos a continuación:
1. Crea una empresa y obtén tu Registro Único de Contribuyentes (RUC)
Es necesario que cuentes con los servicios de un profesional en química farmacéutica.
Asegúrate de tener un local que cuente con un área administrativa y un área de almacén.
2. Inicia el proceso de registro del establecimiento mediante el Formato A-2
Puedes descargar el formulario desde:
http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad%5CUpLoaded%5CPDF/FORMATO_A-2.pdf
Incluye todos los requisitos solicitados.
Paga la tarifa correspondiente al trámite, que es de S/.416.70, en el Banco de la Nación, utilizando la tasa de salud 6556.
Laboratorio
¿Cómo inscribir un laboratorio en la Digemid?
- En primer lugar, crea una empresa.
- Contrata los servicios de tres profesionales en Química Farmacéutica para ocupar los siguientes cargos: Director Técnico, Jefe de Producción y Jefe de Control de Calidad.
- Debes contar con un local que cumpla con los requisitos establecidos en el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura, incluyendo una oficina administrativa, una planta de producción y un almacén.
- Inicia el proceso de registro del establecimiento a través del Formato A-2. Puedes descargarlo desde:
- Adjunta los documentos solicitados.
- Realiza el pago correspondiente por el trámite de S/.711.30 en el Banco de la Nación, utilizando la tasa de salud 6556.
- Una vez que tengas toda la documentación necesaria, deberás presentarla en la Mesa de Partes de la DIGEMID.
